第1章
新药评审前夜,我把上市申请资料从上传队列里拖了出来。
系统弹出红字:本次撤回将记录操作者。
我点了确认。
凌晨一点四十七分,注册部只剩我一个人。窗外园区灯牌还亮着,玻璃门上贴的“格蓝汀三期数据锁库倒计时”被空调吹得微微翘边。
桌上那本蓝皮临床批件压着我的工牌,工牌背面沾了一小块透明胶,是下午资料室阿姨给我补封箱签时留下的。
我没去擦。
屏幕右下角,邮件提示又跳出来。
RE:GLT-041 三期脱落受试者后续访视确认
发件人叫“受试者中心回访组”,收件人里有研发副总贺钧,有临床运营经理梁越,还有我。
我盯着那封回信看了三秒。
邮件正文很短。
“三名脱落受试者均已完成电子随访确认,无安全性新增事件。”
落款下面,是三串内网登录地址。
10.17.3.44。
10.17.3.44。
10.17.3.44。
我把脱落受试者表翻到第十七页,指腹压住纸边。
第018号,脱落原因:失访。
第041号,脱落原因:搬离原住址,电话停机。
第066号,脱落原因:严重不良事件后退出。
三个人,三个不同城市,三条不同原因。
现在,他们在评审前夜,从同一台公司内网机器回了邮件。
我拿起电话,没拨研发线。
我先把上市申请包从队列撤回,锁住版本号,再把脱落表第十七页拍了照,和邮件头一起存进一个新文件夹。
文件夹名字我只打了两个字。
“别签。”
门禁响了一声。
资料室方向的走廊灯亮起来,梁越抱着一摞棕色档案盒走过来。他衬衫领口没扣,手里还夹着一支黑色记号笔。
他看见我屏幕上的上传队列,脚步顿了一下。
“顾闻,你还没走?”
我把窗口最小化。
“你不也没走。”
梁越把档案盒放在我桌角,盒脊上写着 GLT-041-C3-QUERY,字迹很新。
“贺总让你把 2.3.5 安全性摘要先传上去。明早九点专家预评,系统卡点前必须有完整包。”
“我撤了。”
他的手指停在档案盒封条上。
“什么?”
“上市申请资料包。我
系统弹出红字:本次撤回将记录操作者。
我点了确认。
凌晨一点四十七分,注册部只剩我一个人。窗外园区灯牌还亮着,玻璃门上贴的“格蓝汀三期数据锁库倒计时”被空调吹得微微翘边。
桌上那本蓝皮临床批件压着我的工牌,工牌背面沾了一小块透明胶,是下午资料室阿姨给我补封箱签时留下的。
我没去擦。
屏幕右下角,邮件提示又跳出来。
RE:GLT-041 三期脱落受试者后续访视确认
发件人叫“受试者中心回访组”,收件人里有研发副总贺钧,有临床运营经理梁越,还有我。
我盯着那封回信看了三秒。
邮件正文很短。
“三名脱落受试者均已完成电子随访确认,无安全性新增事件。”
落款下面,是三串内网登录地址。
10.17.3.44。
10.17.3.44。
10.17.3.44。
我把脱落受试者表翻到第十七页,指腹压住纸边。
第018号,脱落原因:失访。
第041号,脱落原因:搬离原住址,电话停机。
第066号,脱落原因:严重不良事件后退出。
三个人,三个不同城市,三条不同原因。
现在,他们在评审前夜,从同一台公司内网机器回了邮件。
我拿起电话,没拨研发线。
我先把上市申请包从队列撤回,锁住版本号,再把脱落表第十七页拍了照,和邮件头一起存进一个新文件夹。
文件夹名字我只打了两个字。
“别签。”
门禁响了一声。
资料室方向的走廊灯亮起来,梁越抱着一摞棕色档案盒走过来。他衬衫领口没扣,手里还夹着一支黑色记号笔。
他看见我屏幕上的上传队列,脚步顿了一下。
“顾闻,你还没走?”
我把窗口最小化。
“你不也没走。”
梁越把档案盒放在我桌角,盒脊上写着 GLT-041-C3-QUERY,字迹很新。
“贺总让你把 2.3.5 安全性摘要先传上去。明早九点专家预评,系统卡点前必须有完整包。”
“我撤了。”
他的手指停在档案盒封条上。
“什么?”
“上市申请资料包。我
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